イブリツモマブ チウキセタン(ゼヴァリン)

   イブリツモマブ チウキセタン(ゼヴァリン)はイットリウムから放射される放射線を利用した分子標的薬です。

  
                              イブリツモマブ チウキセタエン
                                 (ゼヴァリン)
 

抗がん剤治療と副作用のすべて

分子標的薬イブリツモマブ チウキセタン(ゼヴァリン)の特徴や投与法,副作用や治療対象のがんの種類や使用上の注意などを解説

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イブリツモマブ チウキセタンの概要  分類-分子標的薬剤
商品名 ゼヴァリン
製造・販売
バイエル薬品
富士フィルムRIファーマ
 
         
 

イブリツモマブチウキセタン(ゼヴァリンイットリウム)はCD20抗原を標的とするマウス型モノクローナル抗体の分子標的薬です。

イブリツモマブ抗体は,リツキシマブと同様にCD20抗原と結合しますが,キレート剤であるチウキセタンを介して結合した放射性同位元素のイットリウム(⁹⁰Y)から放射されるβ線によりがん細胞を死滅させます。

この抗がん剤から放出されるβ線は,結合した腫瘍細胞だけではなく,周囲の細胞にも照射されるため,大きな腫瘍や通常の抗がん剤では効果が出にくい血管分布の少ない腫瘍細胞にも効果が期待されます。

 
イットリウム     インジウム

放射線は腫瘍部位へ的確に放射される必要があり,治療の適格性を確認するため,イットリウム(⁹⁰Y)投与の1週間前にインジウム(¹¹¹IN)イブリツモマブチウキセタンを投与し,ガンンマカメラによりシンチグラムを撮影します。

このインジウム抗体薬には,殺細胞作用はなく,あくまで,イブリツモマブの集積部位を調べるための標識です。

このインジウムによる調査の血管,骨髄への顕著な取り込み,あるいは肺・腎臓・腸管など放射線感受性の高い臓器に取り込みが高い場合は,イットリウムの投与は中止されます。

イブリツモマブチウキセタンの国内で行われた臨床試験の成績は奏効率が80%,病変が消失した完全寛解率は64%でした。



治療対象となるがんの種類

   

CD20陽性の再発または難治性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫,マントル細胞リンパ腫



  投与法  

リツキシマブと併用した場合,通常1日目はリツキシマブを点滴後,リツモマブチウキセタン注射液を静脈内に投与します。

3~4日目は
インジウム注射液投与の48~72時間後にカンマカメラで撮像を行い集積部位を確認します。

7~9日目はリツキシマブ点滴後,⁹⁰Yイブリツモマブチウキセタン注射液を静
脈内に投与します。



 

イブリツモマブチウキセタンの主な副作用

   

副作用としては,倦怠感,頭痛,便秘,口内炎,発熱,悪心,下痢,食欲不振などがみられます。

重い副作用として骨髄抑制がみられ,投与後40~50日ごろピークとなります。

また,紅皮症や中毒性表皮壊死症など重い皮膚障害や骨髄抑制による感染症がみられることがあります。



  使用上の注意     

イットリウム⁹⁰Yからはβ線が放出されますので,放射線防護を図るため抗がん剤の扱いには,十分注意する必要があります。

イットリウム⁹⁰Yは,投与後3日間は,比較的高い線量が持続しているため,配偶者,子供など家族や周辺の人との長時間にわたる近距離での接触は避けるようにします。

患者が着用した衣類やシーツなどは,他の衣類とは別にして選択する必要があります。

抗体の集積部位の確認で異常な生体内分布かある場合は⁹⁰Yイブリツモマブチウキセタンによる治療は行いません。

重篤な皮膚粘膜反応があらわれることがあるので,紅斑,水疱,瘙痒,粘膜疹などがみられた場合には投与を中止し,対処が必要となります。

本剤の成分・マウスタンパク質由来製品またはリツキシマ部に対する重い過敏症の既往歴,妊婦または妊娠可能性がある場合には使用できません。

次の場合は慎重に投与します。

骨髄のリンパ腫浸潤率か25パーセント以上,骨髄機能低下,感染症合併,造血幹細胞移植治療や骨髄の25パーセント以上に外部放射線照射を受けた,抗凝固剤または抗血栓剤を投与,出血,マウスたんぱく質由来製品の投与歴,薬物過敏症の既往歴がある場合。

妊娠可能性のある女性およびパートナーか妊娠可能性のある男性は,投与後12ヵ月間は避妊します。

ワクチンや免疫抑制剤との併用に注意します。



           
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