ベバシズマブ（アバスチン）

　　　ベバシズマブ（アバスチン）は血管新生を阻害するモノクローナル抗体

  
                              ベバシズマブ（アバスチン）
                                 
 

抗がん剤治療と副作用のすべて

分子標的薬ベバシズマブ（アバスチン）の特徴や投与法，副作用や治療対象のがんの種類や使用上の注意などを解説

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ベバシズマブの概要

       分類- 分子標的薬剤
         
商品名アバスチン 製造・販売 中外製薬


ベバシズマブ(アバスチン）は，ＶＥＧＦ（血管内皮増殖因子）を標的として結合するヒトモノクロ−ナル抗体の分子標的薬です。

ベバシズマブ(アバスチン）はＶＥＧＦに特異的に結合することで，ＶＥＧＦ受容体（ＶＥＧＦＲ）と，ＶＥＧＦの結合を阻害します。

その結果，シグナル伝達経路が遮断され，血管新生を抑制することで，がんに対する酸素や栄養の供給を絶ち，抗腫瘍効果を発揮します。

ベバシズマブは，日本では2007年に，治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がんの治療薬として承認されています。

ベバシズマブのような血管阻害剤は単独では，がんに対する殺傷効果が弱いため，他の抗がん剤と併用して使用されます。

また，ベバシズマブ（アバスチン）には血管新生抑制作用だけでなく，がん組織への血管を正常化することで，がん細胞の周囲にある太い血管から，抗がん剤が腫瘍組織まで届きやすくなり，治療効果を高めるはたらきもあると考えられています。



  大腸がんのアバスチンによる抗がん剤治療  

切除不能結腸・直腸がんに使用される場合，一次治療としてFOLFOX療法（レボホリナート+オキサリプラチン+フルオロウラシル）+ベバシズマブや FOLFIRI療法（レボホリナート+イリノテカン+フルオロウラシル）+べバシズマブ，ＸＥＬＯＸ療法（カペシタビン+オキサリプラチン）+ベバシズマブ， 5FU（フルオロウラシル）+LV療法（ホリナート）+ベバシズマブが適用されています。

ベバシズムを併用した治療法とこれまでの治療法を比較すると，無治療での生存期間を１とした場合，5-FU＋ホリナートでは２倍の効果，FOLFOX療法またはFOLFIRI療法では3倍の効果，FOLFOX療法またはFOLFIRIにアバスチンを併用した場合3.5倍にまで延長されると報告されています。

一次治療でベバシズマブを投与していない場合には二次治療での使用が推奨されています。

また，三次治療以降の有効性・安全性は確立されていないので，一次もしくは二次治療において投与するようにします。



  非小細胞肺がんのアバスチンによる抗がん剤治療  

2009年11月には扁平上皮がんを除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する分子標的治療薬として承認されました。

非小細胞肺がんに対する米国での臨床試験では，従来の標準療法であるCP療法（カルボプラチン＋パクリタキセル）に対して，CP療法＋アバスチによる治療を行った結果，奏効率はで，CP群の15％に対し，CP＋アバスチン群は35％と，大幅に上回っています。

このＣＰ療法（カルボプラチン+パクリタキセル）は，日本でも最もよく行われている治療法の一つです。

さらに，生存期間においては，CP群に対し，CP＋アバスチン群のほうが20％延長したと報告されています。

特に，非小細胞肺がんの中でも，腺がんに限ると，アバスチンは，より治療効果が高いということが報告されています。



  乳がんのアバスチンによる抗がん剤治療  

2011年9月には手術不能または再発乳がんに対する分子標的治療薬として承認されました。

海外の臨床試験では，抗がん剤治療を受けていない進行・再発乳がんの患者を対象に，これまでの第1選択薬だったパクリタキセル単独療法とそれにアバスチンを加えた併用療法を比較した結果，タキソール単独群に比べてアバスチン併用群のほうが無増悪生存期間が5.5カ月延びて11.3カ月でした。

また、奏効率では、アバスチン併用群はタキソール単独群に比べて26.7％も上まわり，48.9％に達しています。

日本でも，パクリタキセル＋アバスチン併用療法の無増悪生存期間が12.9カ月，奏効率が73.5％というすぐれた成績を残しています。



治療対象となるがんの種類

    

治癒切除不能な進行・再発の大腸がん，扁平上皮がんを除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん，手術不能または再発乳がん。
  投与法  

大腸がんの場合，通常１回５または10mg / kg (体重）を２週間以上の投与間隔，もしくは１回7.5mg / kg (体重）を３週間以上の投与間隔で点滴静脈内注射します。フッ化ピリミジン系薬剤を含む他の抗がん剤と併用します。

肺がんの場合，通常１回15mg（体重）を３週間以上の投与間隔で点滴静脈内注射します。プラチナ製剤を含む他の抗がん剤と併用により開始します。

乳がんの場合，通常１回10mg / kg（体重）を2週間以上の投与間隔で点滴静脈内注射します。パクリタキセルとの併用により開始します。
 

ベバシズマブ（アバスチン）の主な副作用

    

アバスチンは，他の抗がん剤とは，作用のしくみが異なり，他の抗がん剤と併用しても，副作用が増強することはほとんどありません。

また，殺細胞性の抗がん剤と異なり，血液毒性，消化器毒性は軽いとされています。

大腸がんではおもに好中球減少症・白血球数減少や，高血圧，腹痛，脱毛，神経毒性，関節痛，末梢神経障害などがみられます。

重い副作用としては，ショックやアナフィラキシー様症状，消化管穿孔，出血，創傷治癒遅延，脳梗塞や静脈血栓塞栓症，高血圧性脳症，間質性肺炎などがみられることがあります。

これらの副作用の中で，血栓症と消化管穿孔は生命の危険に関わる副作用ですが，市販後の全国調査では、それぞれ0.9%と0.4%と低い数値になっています。

　
  使用上の注意     

次の場合は使用できません。

この抗がん剤の成分に対し過敏症の既往歴，喀血(2.5mL以上の鮮血の喀出）の既往歴のある人

次の場合は慎重に使う必要があります。

腹腔内の炎症を合併している人，大きな手術の術創が治癒していない人，脳に転移がある人，先天性出血素因または凝固系異常，抗凝固剤投与，血栓塞栓症既往歴，高血圧症の人，うっ血性心不全または冠動脈疾患などの重い心疾患のある人や，高齢者，妊婦または妊娠の可能性のある人。

インフュージョンリアクション（急性輸注反応）が現れることあります。

創傷治癒遅延による合併症が現れることがあるので投与終了からその後の手術まで十分な期間をおきます。



            
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